Витамин D3 Italfarmaco Xarenel 100000ME

Опис Витамин D3 Italfarmaco Xarenel 100000ME

Витамин D3 Xarenel 100000ME

XARENEL содержит колекальциферол, более известный как витамин D3.

Препарат Витамин Д3 используют:

• У новорожденных детей (особенно у недоношенных);
• В раннем детском возрасте (от 1 года до 3 лет);
• Во время вынашивания ребенка (только в третьем триместре беременности!);
• В период лактации у кормящих матерей (обычно в конце зимы и весной);
• У детей и подростков, которые недостаточное время находятся на солнце;
• У пожилых людей;
• При плохой инсоляции в районе проживания;
• При интенсивной пигментации кожи;
• При несбалансированном питании (вегетарианство и низкое поступление кальция с пищей);
• При дерматологических заболеваниях;
• При тяжелых заболеваниях (туберкулез, проказа и прочие);
• У пациентов, получающих противосудорожные средства (барбитураты, Фенитоин, Примидон);
• У пациентов, получающих долгосрочную терапию кортикостероидами (Преднизолон, Гидрокортизон);
• При заболеваниях органов пищеварения (синдром мальабсорбции, муковисцидоз);
• При печеночной недостаточности

Показания к применению:

Профилактика и лечение дефицита витамина D

Дозировка: XARENEL может применяться ежедневно, еженедельно, ежемесячно или ежегодно. В случае пероральной терапии рекомендуется вводить XARENEL во время еды. Внутримышечная терапия показана только в случае синдрома мальабсорбции.

Профилактика дефицита витамина D: профилактическое применение  рекомендуется при всех состояниях, характеризующихся повышенным риском дефицита или повышенной потребностью. Общепризнанно, что профилактику дефицита витамина D следует проводить: систематически у новорожденных (в частности у недоношенных), у младенцев, у беременных (последний триместр) и у женщин, кормящих грудью в конце зимы и весной, у пожилых людей, у детей и подростков, если недостаточно солнечного облучения; в следующих условиях: редкое пребывание на солнце или интенсивная пигментация кожи, несбалансированное питание (низкое содержание кальция, вегетарианство и т. д.), обширные дерматологические патологии или гранулематозные заболевания (туберкулез, проказа и т. д.); субъекты, получавшие противосудорожные препараты (барбитураты, фенитоин, примидон); субъекты, получавшие длительную терапию кортикостероидами; расстройства пищеварения (кишечная мальабсорбция, муковисцидоз или муковисцидоз); печеночная недостаточность.

Лечение дефицита витамина D: дефицит витамина D должен быть установлен клинически и / или лабораторно. Лечение направлено на восстановление отложений витамина D, и после него сохраняется поддерживающая терапия, если риск дефицита сохраняется, в дозировке витамина D, подходящей для профилактики. В большинстве случаев рекомендуется не превышать кумулятивную дозу 600 000 МЕ во время лечения в год, если иное не рекомендовано врачом. В качестве указания приведен следующий график дозирования, который должен быть адаптирован по мнению врача на основании характера и серьезности состояния дефицита.

XARENEL 100 000 МЕ / мл раствор для инъекций:

• Новорожденным до 24 месяцев

Лечение: 1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц в течение 4-6 месяцев.

• Детям и подросткам (2-18 лет)

Профилактика: 1 флакон (эквивалент 100 000 МЕ витамина D3) каждые 4-8 месяцев. Лечение: 1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц в течение 4-6 месяцев.

• Женщины во время беременности

1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) в начале последнего триместра.

• Взрослые и пожилые люди

Профилактика: 1 флакон (равный 100 000 МЕ витамина D3) каждые 4 месяца. У субъектов с высоким риском дефицита может быть необходимо увеличить дозировку до 1 ампулы (равной 100 000 IU витамина D3) каждые 2 месяца. Лечение: 2 флакона (200 000 МЕ витамина D3) один раз в месяц в течение 3 месяцев.

Инструкция по применению: Дозы можно вводить перорально или внутримышечно. Флаконы снабжены предварительно разрезанным кольцом и должны открываться следующим образом: одной рукой держите нижнюю часть флакона; положите другую руку сверху, поместив большой палец над белым кольцом и надавите.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к холекальциферолу или любому из наполнителей. Гиперкальциемия, гиперкальциурия. Почечный расчет (нефролитиаз, нефрокальциноз). Почечная недостаточность.

Предупреждения: В случае длительного приема с высокими дозами рекомендуется контролировать уровень 25-гидрокси-холекальциферола в сыворотке. Прекратите принимать XARENEL, когда уровень 25-гидрокси-холекальциферола в сыворотке крови превышает 100 нг / мл (равный 250 нмоль / л). У пожилых пациентов, уже получающих лечение сердечными гликозидами или диуретиками, важно контролировать кальциемию и кальциурию. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности уменьшите дозу или прекратите лечение. Чтобы избежать передозировки, принимайте во внимание общую дозу витамина D в случае, если лечение уже содержит витамин D, продукты с добавлением витамина D или употребление молока, обогащенного витамином D.

В следующих случаях может быть необходимо увеличить дозировки по сравнению с указанными:

• субъекты, получавшие противосудорожные препараты или барбитураты.
• субъекты, получающие лечение кортикостероидами.
• субъекты, получавшие гиполипидемические средства, такие как колестипол, холестирамин и орлистат.
• субъекты, получавшие антациды, содержащие алюминий.
• субъекты с ожирением.
• расстройства пищеварения (кишечная мальабсорбция, муковисцидоз или муковисцидоз).
• печеночная недостаточность.

Продукт следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом из-за возможного увеличения метаболизма витамина D в его активной форме. У этих пациентов необходимо следить за уровнем кальция в сыворотке и моче. Пациенты с почечной недостаточностью имеют измененный метаболизм витамина D; поэтому, если они должны лечиться холекальциферолом, необходимо контролировать воздействие на гомеостаз кальция и фосфата.

Взаимодействия: Одновременный прием противосудорожных препаратов или барбитуратов может снизить влияние витамина D3 на метаболическую инактивацию. В случае лечения тиазидными диуретиками, которые уменьшают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови. Одновременный прием глюкокортикостероидов может снизить действие витамина D3. В случае лечения препаратами, содержащими дигиталис, пероральное введение кальция в сочетании с витамином D увеличивает риск токсичности дигиталиса (аритмия). Поэтому требуется строгий медицинский контроль и, при необходимости, электрокардиографический мониторинг и концентрации кальция в сыворотке. Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов может повлиять на эффективность препарата, снижая усвоение витамина D, в то время как магнийсодержащие препараты могут подвергать вас риску гипермагниемии. Исследования на животных показали возможное усиление действия варфарина при введении с кальциферолом. Хотя нет аналогичных доказательств с использованием холекальциферола, следует соблюдать осторожность, когда два препарата используются одновременно. Холестирамин, колестипол и орлистат снижают усвоение витамина D, а хронический алкоголизм уменьшает запасы витамина D в печени.

Беременность: В первые 6 месяцев беременности витамин D следует принимать с осторожностью из-за риска тератогенных эффектов. При необходимости витамин D можно назначать во время кормления грудью. Эта добавка не заменяет прием витамина D у новорожденного.

Эффекты вождения: Нет данных о влиянии продукта на способность управлять автомобилем. Однако влияние на эту способность маловероятно.

Нежелательные эффекты: Если дозировка соответствует фактическим индивидуальным потребностям, XARENEL хорошо переносится благодаря способности организма накапливать холекальциферол в жировой и мышечной тканях.

Нежелательные эффекты, о которых сообщают при использовании витамина D, следующие:

• Нарушения иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности. Нарушения обмена веществ и питания: слабость, анорексия, жажда.

• Психические расстройства:

сонливость, спутанность сознания, расстройства нервной системы: Головная боль.

• Желудочно-кишечные расстройства:

запор, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус, сухость во рту. Кожные и подкожные ткани: сыпь, зуд.

• Почечные и мочевые расстройства:

нефрокальциноз, полиурия, полидипсия, почечная недостаточность.

• Диагностические тесты:

гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Фармакокинетические свойства:

Что касается других жирорастворимых витаминов, поглощению холекальциферола в кишечнике способствует одновременное потребление жиросодержащих продуктов. Холекальциферол присутствует в кровотоке в сочетании со специфическими α-глобулинами, которые транспортируют его в печень, где он гидроксилируется до 25-гидрокси-холекальциферола. Второе гидроксилирование происходит в почках, где 25-гидрокси-холекальциферол превращается в 1,25-дигидрокси-холекальциферол, который является активным метаболитом витамина D, ответственным за воздействие на метаболизм фосфокальциевой кислоты. Неметаболизированный холекальциферол накапливается в жировой и мышечной тканях, чтобы быть доступным в соответствии с потребностями организма: по этой причине КСАРЕНЕЛ можно вводить еженедельно, ежемесячно или ежегодно. У пациентов с ожирением биодоступность витамина D снижается из-за избытка жировой ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.

Упаковка: 6 флаконов по 1 мл